近日，在濟(jì)南市第四人民醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對引入新技術(shù)的高度重視和大力支持下，濟(jì)南市第四人民醫(yī)院（濟(jì)南市心腦血管病醫(yī)院）心臟血管病綜合科龐帥主任團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京及俄羅斯心臟專家，成功完成濟(jì)南市首例PulseSelect™脈沖電場消融（PFA）手術(shù)，為兩名持續(xù)性房顫患者帶來精準(zhǔn)治療。65歲的孫先生和62歲的劉先生成為濟(jì)南市首批受益于該技術(shù)的患者，標(biāo)志著醫(yī)院在心腦血管疾病微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域取得新突破。
與傳統(tǒng)射頻消融或冷凍消融技術(shù)相比，PulseSelect™脈沖電場消融（PFA）具有顯著優(yōu)勢：其通過毫秒級的高能電脈沖精準(zhǔn)作用于目標(biāo)心肌組織，大幅縮短手術(shù)時(shí)間。本次手術(shù)全程僅耗時(shí)“1.5小時(shí)”，較傳統(tǒng)術(shù)式縮短一半以上。術(shù)中患者持續(xù)性房顫即刻轉(zhuǎn)為竇性心律，療效顯著，且全程零并發(fā)癥，展現(xiàn)出該技術(shù)高效、安全的臨床特點(diǎn)。
美敦力PulseSelect™脈沖電場系統(tǒng)是唯一一個(gè)擁有近二十年循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的脈沖場消融系統(tǒng)，在國外已完成10萬多例臨床手術(shù)，基于大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累，不斷優(yōu)化參數(shù)，實(shí)現(xiàn)對脈沖能量的最佳掌控，很好的兼容了安全性和有效性的平衡問題。其不良事件發(fā)生率僅0.7%，是目前遞交臨床試驗(yàn)及其他PFA臨床研究中最低的。目前PulseSelect™，未出現(xiàn)溶血、冠脈痙攣等不良安全事件。
2024年9月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫或藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性持續(xù)性房顫，是目前我國唯一獲批雙適應(yīng)癥的脈沖電場消融系統(tǒng)。在此之前，PulseSelect™脈沖電場消融系統(tǒng)已是美國FDA和歐盟CE唯一獲批的具有雙適應(yīng)癥的脈沖場消融系統(tǒng)。
龐帥主任提醒廣大市民，隨著人口老齡化的加劇以及不健康生活方式的流行，我國房顫患者數(shù)量日益增多，且發(fā)生率逐年攀升。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國約有2000萬房顫患者。房顫嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增大腦卒中、心力衰竭、急性心肌梗等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，給社會(huì)、患者及其家庭帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。作為臨床最常用的有效治療手段，導(dǎo)管消融技術(shù)對于房顫的治療至關(guān)重要。多項(xiàng)大型臨床研究提示：陣發(fā)性心房顫動(dòng)常規(guī)導(dǎo)管消融成功率：75-90%。持續(xù)性心房顫動(dòng)（病史小于1年）：常規(guī)導(dǎo)管消融（射頻或冷凍）成功率：50-60%，脈沖電場消融術(shù)成功率72-85%。根據(jù)研究建議大家早發(fā)現(xiàn)，早干預(yù)，能夠有效地提高手術(shù)成功率，同時(shí)可早預(yù)防腦卒中，心力衰竭等并發(fā)癥。
俄羅斯專家團(tuán)隊(duì)主要成員來自俄羅斯巴庫列夫心血管外科研究中心，前身為蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管外科研究所，成立于1956年。
巴庫列夫國家心血管外科研究中心它是歐美單中心進(jìn)行開胸手術(shù)最多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，歐洲心臟外科領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，尤其是在體外循環(huán)開胸手術(shù)數(shù)量上，每年約5000余例體外循環(huán)開胸手術(shù)，超過6000例為介入手術(shù)（不包含檢查）。
目前，巴庫列夫國家心血管外科研究中心設(shè)有39個(gè)科室，擁有2563名專業(yè)人員。中心的員工包括471名醫(yī)生、745名護(hù)士、231名初級醫(yī)務(wù)人員，其中包括4名俄羅斯科學(xué)院院士、2名通訊院士、28名教授、98名博士后以及195名醫(yī)學(xué)博士。手術(shù)室共有35間，其中21間用于開胸手術(shù)、9間用于血管內(nèi)介入手術(shù)、5間專門用于心律失常治療的手術(shù)室，每天為各類心血管疾病患者進(jìn)行數(shù)十例手術(shù)。
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