近日，經國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，由魯商集團所屬省藥科院主持研發、海佑福瑞達生產的丙胺卡因化學原料藥獲得上市申請批準，標志著魯商集團產業協同發展取得又一重要成果。
丙胺卡因為酰胺類局麻藥，一般與利多卡因合用，常見劑型為局部麻醉外用制劑，如利丙雙卡因乳膏、利多卡因丙胺卡因氣霧劑、利多卡因丙胺卡因牙周凝膠等，廣泛適用于醫美項目、牙科麻醉等領域。
研發過程中，省藥科院項目研發團隊先后完成了打通合成工藝路線、小試工藝研究、小試放大研究、起始物料供應商篩選、包材篩選、原料質量標準提升及穩定性研究，解決了丙胺卡因的關鍵技術問題。該藥品由海佑福瑞達生產，并將作為原料為明仁福瑞達的制劑產品提供有力支持，是魯商集團產業協同的階段性成果。
該項目的成功獲批，是省藥科院繼鹽酸利多卡因獲批上市后的又一局麻藥獲批上市，也是海佑福瑞達繼硫酸特布他林、枸櫞酸托法替布后今年獲得的第三個原料藥上市申請批準通知書。
新型原料藥的相繼成功獲批，是魯商集團醫藥板塊全面落實一體化研發戰略，實現原料與終端產品協同開發的重大進展。下一步，魯商集團將持續引導各產業加強協同，充分發揮藥品板塊產業鏈優勢，推動醫藥產業高質量發展。
（大眾新聞·經濟導報記者 王偉）
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