9月25日，新華醫療(600587.SH)公告稱，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到國家藥監局頒發的關于可吸收性外科縫線的三類醫療器械注冊證。
據公告，該產品通過縫線表面帶螺旋狀環繞分布的倒刺嵌合在組織中的形式來錨定組織，并在傷口止點側方額外回縫或穿透組織將縫線鎖定到位，以此來顛覆傳統縫線需要反復打結的操作，無需打結即可使創口保持對合，從而在傷口愈合的關鍵期內提供足夠的張力和倒刺抓持力，保證組織的愈合。同時，該產品采用化學合成可吸收材料，組織相容性好，產品植入體內可完全降解吸收，最終生成二氧化碳和水排出體外，成分穩定，無毒副作用，無異物殘留，減輕患者病痛，提高愈合效果。
可吸收性外科縫線產品的批準上市以其免打結、可吸收等優勢特點為臨床醫生提供了更優的縫合選擇，特別是微創腔鏡手術中縫合更加方便快捷，該產品豐富了新華醫療生物醫學耗材產品線，有利于提升公司的核心競爭力。
資料顯示，醫療器械根據其風險程度被分為三類，其中第三類醫療器械具有最高的風險等級，通常需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效。根據國家藥監局官網數據，截至目前，國內同行業有12家公司取得同類產品的醫療器械注冊證。
（大眾新聞•經濟導報記者 王偉）
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