魯抗醫藥（600789.SH）11月27日晚公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局頒發的阿哌沙班片《藥品注冊證書》及阿哌沙班原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑，其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班通過占據Xa因子的活性位點，抑制Xa因子的激活，產生抗凝血作用，即使是與血栓結合的Xa因子也可被阿哌沙班抑制，具有療效好、選擇性高、出血風險低的特點。該藥適用于髖關節或膝關節擇期置換手術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
魯抗醫藥表示，經查詢，國內現有阿哌沙班片文號43個。該藥已進入國家乙類醫保目錄。PDB數據顯示，阿哌沙班片2023年國內銷售額約為3738萬元。國內現有阿哌沙班原料藥登記號39個，主要用于片劑。公司尚無法從公開渠道獲知阿哌沙班原料藥國際國內生產和銷售數據。截至本公告披露日，公司在阿哌沙班的研發投入約為1681.14萬元（未經審計）。本次阿哌沙班片及阿哌沙班原料藥的獲批，豐富了公司制劑和原料藥產品線，有利于提升市場競爭力。
（大眾新聞·經濟導報記者 孫羅南）
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