魯抗醫藥（600789.SH）10月17日晚公告稱，公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司（下稱“賽特公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的間苯三酚注射液《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2024B04751），同意賽特公司作為上述藥品上市許可持有人。公告提到，間苯三酚注射液臨床用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。間苯三酚能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道的平滑肌，是親肌性、非阿托品、非罌粟堿類平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，其特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產生一系列抗膽堿樣副作用，不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。所有肌注、靜推、靜滴給藥的病人，長期或高劑量用藥依從性好。目前國內共有30家企業30個間苯三酚注射液生產批文，均為視同通過仿制藥質量與療效一致性評價。根據藥智數據顯示，間苯三酚注射液2021—2023年全國醫院總銷售額分別約為4.82億元、5.99億元、6.28億元。截至本公告披露日，賽特公司在該藥品技術轉移項目上累計投入約為800萬元（未經審計）。
（大眾新聞·經濟導報記者 孫羅南）
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