經濟導報記者 初磊
進出口數據，向來是經貿往來的“晴雨表”。今年1-7月，齊魯制藥集團出口5.65億美元。人用制劑實現出口額7.7億元，同比增長22%。回看這張“成績單”，齊魯制藥集團副總裁張漢常評價說：“對歐洲的出口實現了翻番，對美國實現了新的突破，這是‘齊魯好藥’產品力的體現。”
經濟導報記者從齊魯制藥集團采訪獲悉，創新和國際化兩大戰略雙輪驅動，齊魯制藥人用原料藥出口實現了快速增長，主要產品領先立穩國際市場，國內藥品出口總體下滑，齊魯制藥一枝獨秀，實現了19%的逆市增長。
▲創新和國際化兩大戰略雙輪驅動，齊魯制藥人用原料藥出口實現了快速增長
赴美獲“綠”卡
作為全球第一大醫藥市場，大洋彼岸的美國市場無疑是國內藥企眼中的巨大藍海。但是，這里也是全球醫藥監管最嚴、門檻最高、競爭最激烈的市場之一。今年5月31日，齊魯制藥集團一批順鉑注射液以FDA(美國食品藥品監督管理局)特許臨時性進口的方式從濟南發往了美國，向美國出口了首批順鉑注射液。“這款口服液有‘抗癌藥抗生素’之稱，這是中國的藥企首次以國內市場原包裝產品對美國進行短缺藥供應，在行業里具有比較特別的意義。”齊魯制藥集團進出口公司總經理張晶說。
齊魯制藥集團的生產一線用繁忙書寫金秋，一款抗腫瘤靶向藥正在趕訂單，這批藥將抵達美國，解當地患者的燃眉之急。“今年截至目前，我們在美國市場新增3個新產品上市，其中，吉非替尼片為首仿上市，目前共有24個產品在美國商業化銷售。”張晶說，其中順鉑注射液產品，走了一條赴美的“綠色通道”。
時間回到今年3月。張晶回憶，一封來自FDA的郵件，問詢齊魯制藥集團是否可向美國提供市場短缺藥順鉑注射液。“之后在雙方互動中，FDA在極短時間內發出特許，允許齊魯制藥集團以面向中國國內在售的產品供貨，緩解美國缺貨現狀。”5月31日，齊魯制藥集團將1.8萬瓶順鉑注射液裝車、發往美國。
“兩個月時間就完成了資料核準和方案申報，并直接采用國內上市的原包裝產品出口。”張晶說，她從業20多年，在醫藥界，這是從未有過的“綠色通道”，因為FDA向來對藥品質量監管嚴苛，一款藥物在美國上市，周期往往長達兩年，而順鉑注射液此次為國產藥進入美國市場也開創了一個新時代。
齊魯制藥集團人用制劑多領域、齊發力、共攀高，1-7月對日本制劑出口增長了35%、對歐洲銷售額同比增長高達120%。截至目前，今年有3個新產品在歐盟多國上市，其中舒更葡糖鈉注射液實現了在德國、法國、西班牙和意大利市場的首仿上市，目前共有15個產品出口歐洲十幾個國家和地區。
出海有底氣
8月初，中國醫藥保健品進出口商會披露了今年上半年醫藥產品進出口的數據。今年1-6月，中國與全球醫藥產品進出口貿易額999.7億美元，同比下降13.84%。其中，進口額479.66億美元，同比增長5.11%；出口額520.03億美元，同比下降26.13%。
外需減弱，需求不足、訂單下降，這一行業背景下，齊魯制藥集團實現逆市增長，“秘方”何在?
“基本盤老產品、針對不同國別的新產品市場地位雙雙提升，這些奠定了發展的厚基，也為將來的業績釋放出了增長力。”張漢常說，這背后，是齊魯制藥主動“走出去”的國際戰略支撐。
▲齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重。
回看齊魯制藥集團的國際化進程，齊魯制藥集團總裁李燕不止在一個場合用“一年一小步、十年一大步”來形容。
早在20世紀90年代，企業資金捉襟見肘，齊魯制藥集團就斥巨資從德國引進了當時世界最先進的設施設備，大幅提高企業的技術裝備水平。與此同時，齊魯制藥集團主動對標歐美高端市場，逐步建立起與國際接軌的質量管理體系。
“走出去”的過程，伴隨著諸多難題和挑戰。在張晶看來，藥企的共性難題，就是不同國別的注冊。
她印象尤其深刻的是，泰國一款制劑，2014年開始，一直到2022年底獲批，僅注冊就熬了漫長的8年。“一款藥3到5年的研發周期，期間投入在幾千萬到幾億元，期間也伴隨著高風險，團隊必須得有沉下心、耐得住寂寞的精神。”張晶說，也正因此，齊魯制藥集團一絲不茍的質量把控，讓好藥陸續實現了“長紅”，闖進了國際市場。
質量，是一款好藥的核心競爭力。齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重，因此持續追加這一粒好藥的投入和研發。從質量體系建立到硬件設施再到技術創新，無不凝結齊魯“匠心”。
2021年，研發投入達33.2億元，是10年前的數倍；2022年，齊魯制藥集團將38.9億元投入創新研發，是當年銷售收入的10.4%；2023年，研發投入預計超過40億元。翻倍的數字沉甸甸，呈現明顯遞增之勢的研發投入，讓患者看到了這家民族藥企在產品創新上的定力和守護健康的初心。
齊魯制藥集團在國際市場上一路凱歌，截至目前，產品已銷往全球90多個國家和地區，約40個產品在全球或在所銷售國家的市場占有率第一，幫扶全球約10億患者治療疾患。
國際市場上“山東好藥”的威名赫赫，下一步，齊魯制藥集團的國際化將有哪些新布局？
張漢常說，“一帶一路”沿線國家和地區是繼歐美日高端市場之后的新興市場。此外，在“金磚+”、東盟等國家和地區，也將創造“齊魯制藥”為人類謀健康的新價值、提高“山東好藥”的國際市場占有率。
